Get Adobe Flash player

legislatie

         Reprezentantii Ministerului Sanatatii si presedintele CNAS s-au intalnit cu reprezentantii Agentiei Nationale a Medicamentului (ANMDM), pentru a discuta despre noua lista de medicamente compensate, taxa clawback, preturile de decontare si referinta la medicamente, marjele de distributie la farmacii si distribuitori si exporturile paralele. La intalnirea au participat Eugen Nicolaescu, ministrul Sanatatii, impreuna cu secretarul de Stat Adrian Pana, Cristian Busoi, presedintele CNAS, si Marius Savu, directorul ANMDM. “In ceea ce priveste introducerea noii liste de medicamente compensate, ministrul Sanatatii le-a transmis reprezentantilor industriei farmaceutice intentia autoritatilor de a reactualiza semestrial in 2014 si trimestrial in 2015 lista de medicamente, conform reglementarilor europene, astfel incat pacientii romani sa poata beneficia de tratamentele inovatoare de care au nevoie”, se arata intr-un comunicat al Ministerului Sanatatii.

        De asemenea, Eugen Nicolaescu a punctat intentia MS de a infiinta in partea a doua a anului o structura de evaluare a tehnologiilor medicale in vederea unei organizari mai eficiente a procesului de revizuire a listei de medicamente compensate.  Avand in vedere necesitatea pacientilor de a beneficia la timp de tratamentele prescrise, ministrul Sanatatii a mai transmis industriei farmaceutice ca se doreste interzicerea, pe o perioada de 6 luni, a exporturilor paralele pentru medicamentele aflate in noua lista de molecule compensate pana la intrarea in vigoare a tuturor masurilor propuse pentru ca procesul de reforma sa fie coerent.

         In ceea ce priveste calculul diferentiat al taxei clawback, reprezentantii ARPIM au propus ca fiecare companie, atat producatorii de medicamente originale cat si cei de medicamente generice, sa plateasca o taxa in functie de consumul individual pe care il determina in cadrul sistemului de asigurari sociale de sanatate. Participantii au stabilit ca pe parcursul lunii ianuarie sa continue discutiile privind temele de mai sus, urmand ca, la sfarsitul lunii, sa existe o propunere finala agreata referitoare la subiectele puse in discutie. Totodata, s-a stabilit un program accelerat de consultari cu CNAS, ADRFR, inclusiv cu Colegiul Farmacistilor din Romania, astfel incat propunerile de acte normative sa poata fi adoptate si implementate in prima parte a anului 2014.

          De asemenea, ministrul Sanatatii a mai precizat reprezentantilor industriei farmaceutice ca, in perioada urmatoare, vor avea loc o serie de videoconferinte si dezbateri cu managerii spitalelor publice, structurile deconcentrate ale MS, CNAS, dar si asociatiile de pacienti, referitoare la implementarea corecta a pachetului de servicii minimale pentru neasigurati si a pachetului de servicii medicale de baza.

          Sursa: www.paginafarmacistilor.ro

Eugen Nicolaescu, ministrul Sanatatii, a declarat ca ministerul pe care il conduce respecta toate graficele asumate in fata organismelor internationale in ceea ce priveste lista medicamentelor compensate, conform Agerpres. Nu pot sa fiu de acord cu faptul ca nu s-a facut nimic pentru actualizarea listei de compensate. Se munceste de opt luni de zile la actualizarea acestei liste si numai cine nu vrea nu stie acest lucru. In acest moment suntem in toate graficele pe care ni le-am asumat cu organismele internationale. Nu pot spune ca toata aceasta lista in integralitatea ei sau partial va putea sa intre odata toata in functiune la 1 ianuarie”, a spus ministrul. Potrivit lui Nicolaescu, medicamentele care nu se justifica din punctul de vedere al eficientei medicale vor fi scoase de pe lista ori va fi modificata modalitatea de rambursare. Nicolaescu a precizat ca Romania are putin specialisti in domeniul evaluarii tehnologiilor medicale si a spus ca pe site-ul ministerului au fost publicate aproximativ 50 de procese verbale-sinteza de evaluare. “Avem putini specialisti in evaluarea tehnologiilor medicale. Daca vreti, ii numaram pe degetele de la o mana. Pe site-ul MS s-au afisat primele procese verbale-sinteza de evaluare, cred ca sunt pana acum vreo 50 de dosare evaluate. (…) Vom avea 100 de medicamente deja pana la 24-25 noiembrie. Pana la 1 decembrie le vom avea pe toate 150-160, urmand ca in cursul lunii decembrie sa facem procesul legal de transparenta decizionala asa cum prevede legea si apoi demersurile de aprobare”, a explicat demnitarul.

       Sursa: www.paginafarmacistilor.ro

Creşterea accesului la medicamente pe fondul creşterii veniturilor unei clase mijlocii în extindere la nivel mondial, precum şi perspectivele economice ale ţărilor dezvoltate vor contribui la reşterea cheltuielilor cu medicamentele la 1.000 de miliarde de dolari în 2014 şi 1.200 de miliarde de dolari în 2017, arată ultimul raport IMS Health. Potrivit raportului, în SUA, un eşec al implementării Programului de asigurări de sănătate obligatorii şi accesibile (Obamacare) ar putea lăsa o populaţie însemnată neasigurată medical, până la nivelul în care prevenţia să fie dată la o parte pentru a putea rezolva cazurile grave, care vor fi tot mai multe. Doar puţin peste 100.000 de americani fără asigurare de sănătate s-au înscris în program în octombrie, prima lună de înscriere doar 1,5% din obiectivul total propus până la sfârşitul lui martie 2014. Janponia se confruntă cu îmbătrânirea populaţiei şi implicit cu o creştere a cererii pentru medicamente. De aceea, guvernul a decis ca 60% dintre medicamentele comercializate aici vor fi generice până în 2018. În Europa, accesul pacienţilor la medicamente inovative a scăzut, pe fondul măsurilor de austeritate luate în ultimii ani, care nu au permis actualizarea listelor de compensare, cum este cazul României. După calculele experţilor IMS, China va genera 34% din totalul cheltuielilor cu medicamentele în următorii cinci ani.

       Sursa: www.capital.ro

Eugen Nicolaescu, ministrul Sanatatii, a declarat ca ministerul pe care il conduce respecta toate graficele asumate in fata organismelor internationale in ceea ce priveste lista medicamentelor compensate, conform Agerpres. “Nu pot sa fiu de acord cu faptul ca nu s-a facut nimic pentru actualizarea listei de compensate. Se munceste de opt luni de zile la actualizarea acestei liste si numai cine nu vrea nu stie acest lucru. In acest moment suntem in toate graficele pe care ni le-am asumat cu organismele internationale. Nu pot spune ca toata aceasta lista in integralitatea ei sau partial va putea sa intre odata toata in functiune la 1 ianuarie”, a spus ministrul. Potrivit lui Nicolaescu, medicamentele care nu se justifica din punctul de vedere al eficientei medicale vor fi scoase de pe lista ori va fi modificata modalitatea de rambursare. Nicolaescu a precizat ca Romania are putin specialisti in domeniul evaluarii tehnologiilor medicale si a spus ca pe site-ul ministerului au fost publicate aproximativ 50 de procese verbale-sinteza de evaluare. “Avem putini specialisti in evaluarea tehnologiilor medicale. Daca vreti, ii numaram pe degetele de la o mana. Pe site-ul MS s-au afisat primele procese verbale-sinteza de evaluare, cred ca sunt pana acum vreo 50 de dosare evaluate. (…) Vom avea 100 de medicamente deja pana la 24-25 noiembrie. Pana la 1 decembrie le vom avea pe toate 150-160, urmand ca in cursul lunii decembrie sa facem procesul legal de transparenta decizionala asa cum prevede legea si apoi demersurile de aprobare”, a explicat demnitarul.

Sursa: www.paginafarmacistilor.ro

 

Comisia Europeană a cerut retragerea tuturor medicamentelor care conţin ketoconazol, folosite în tratarea infecţiilor fungice, după ce, în vară, Agenţia Europeană Medicamentului recomandase suspendarea acestora pe motiv că riscul leziunilor hepatice după utilizare este mai mare decât beneficiile. În urma solicitării CE, Agenţia Naţională a Medicamentului a cerut farmaciilor scoaterea produselor care conţin ketoconazol de la vânzare. În România sunt cinci companii care produc medicamente cu ketoconazol, respectiv Arena, Terapia (Nizoral), Helcor, Magista şi Slavia. În iulie, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) recomanda suspendarea autorizaţiilor de comercializare a pastilelor care conţin ketoconazol şi care sunt folosite în tratarea infecţiilor fungice, pe motiv că riscul leziunilor hepatice la utilizarea acestora este mai mare decât beneficiile. Recomandările EMA au fost transmise Comisiei Europene, pentru o decizie cu caracter juridic. Recomandarea la nivelul UE a fost făcută în urma deciziei de suspendare a comercializării dispusă de autoritatea de profil din Franţa. Aceasta a concluzionat că raportul beneficiu-risc în cazul acestei categorii de medicamente “a fost unul negativ, din cauza nivelului ridicat de leziuni hepatice asociat”. EMA preciza că s-a ţinut cont de faptul că, în prezent, există tratamente alternative considerate a fi mai sigure. “Legislaţia UE prevede o abordare europeană coordonată atunci când un stat membru ia măsuri de reglementare în legătură cu un medicament autorizat în mai multe ţări”, explica EMA recomandarea privind medicamentele orale ce conţin ketoconazol. Agenţia Europeană a Medicamentului arăta că formulele ce conţin ketoconazol cum ar fi cremele, unguentele şi şampoanele pot fi utilizate în continuare, în condiţiile în care cantitatea de ketoconazol absorbită de corp este foarte scăzută.

sursa: www.mediafax.ro

 

Noutati